传递窗订制说明书

　　1目的本文件的执行将记录和证明公司向供应商提出的传递窗要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行传递窗初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。2范畴本文件用于确认传递窗性能要求。3设备介绍该传递窗是洁净室的辅助设备，用于洁净室和非洁净室之间物品传递，并具有相关功能，确保不影响洁净室要求。

　　用户基本要求：符合新版GMP要求4用户详细需求传递窗主要技术要求序号内容主要要求1数量3台2内尺寸500mm*500mm*500mm3外尺寸750～800*550～580*13504箱体全SUS304不锈钢，厚度>0.75MM5洁净度C级6灭菌功能紫外线灭菌功能7信息传递对讲功能8联锁功能机械联锁功能9门体SUS304不锈钢+无色透明浮法玻璃10风机控制风机控制按钮11杀菌控制杀菌控制按钮控制紫外灯12门体上锁显示门闭锁指示闭灯13紧急解锁装置用于紧急情况下，两门体的解锁14PAO检测口非洁净区一侧装有15密封性关闭后无泄漏16电源220V17风机运行控制方式两门均不上锁(当一侧门打开，另一侧门自动锁)18紫外灯运行控制方式两门均不上锁(当一侧门打开，另一侧门自动锁)19培训需求提供培训达到合格操作20软件需求提供验证资料